1. INLEIDING
Deze informatie is bedoeld om u als patiënt een beeld te geven van de vullingstechnieken met hyaluronzuur preparaten, zodat u met kennis van zaken uw toestemming kan geven. Dit toestemmingsformulier slaat alleen op producten die uitsluitend hyaluronzuur-verbindingen bevatten die door het menselijk lichaam afgebroken kunnen worden , eventueel aangevuld met lidocaine (een lokaal verdovingsmiddel). De behandelende arts is uiteraard bereid om al uw vragen over deze ingreep te beantwoorden.
2. AARD EN VERLOOP VAN DE INGREEP
Plooivorming, rimpels en kleine defecten worden behandeld met een inspuiting van hyaluronzuur preparaten (een gel-achtige substantie). De inspuiting van hyaluronzuur preparaten kan ook gebruikt worden in alle gebieden waar door veroudering een verlies aan volume is ontstaan (middelste derde van het gelaat, jukbogen, slapen, voorhoofd, wangen, rond mond, lippen,… ). Verschillende types van hyaluronzuur bestaan en worden op een specifieke diepte ingespoten: zeer oppervlakkig, dieper onder de huid en ook in diepere weefsellagen zoals in het vetweefsel en bovenop bot. Uw arts zal beslissen welk (e ) product (en) voor uw specifiek probleem meest aangewezen zijn. Inspuitbaar hyaluronzuur bestaat uit een verbinding van suikerachtige elementen en is een lichaamseigen product en wordt door het lichaam geleidelijk afgebroken. Na verloop van tijd is een nieuwe inspuiting nodig wil men
het effect behouden. Dit informed consent slaat alleen op producten die uitsluitend hyaluronzuur-verbindingen bevatten, eventueel
aangevuld met lidocaine (een lokaal verdovingsmiddel).
3. DOEL VAN DE INGREEP
Het doel van de ingreep is oppervlakkige plooien of putjes of volumeverlies in de huid op te vullen. Daarbij kan echter niet steeds
een volledig gave en vlakke huid verkregen worden. Het is niet steeds mogelijk de exacte hoeveelheid vulstof in te schatten en na enkele weken kan het nodig zijn een bijkomende hoeveelheid vulstof in te spuiten (een “touch up”).
Zoals bij vrijwel elke medische ingreep bestaat er dus ook bij een vullingstechniek de mogelijkheid dat het beoogde doel niet volledig wordt bereikt. De arts komt derhalve met de patiënt overeen om volgens de regels van de kunst te werken, maar belooft geen welbepaald resultaat (= inspanningsverbintenis)
4. RISICO’S
Bloeding kan optreden met vorming van hematoom (blauwe vlek) maar verdwijnt meestal na enkele dagen of weken. Een opstoot van koortsblaasjes kan voorkomen na een behandeling van lippen bij
personen die gevoelig zijn aan herpes infecties.
Zwelling, kort na de inspuiting, maar ook op een later tijdstip (maanden na inspuiten) kan voorkomen en kan een uiting zijn van
infectie van het implant of een allergische reactie. Een infectie wordt medicamenteus behandeld . Een allergie voor hyaluronzuur
bestaat, doch is extreem zeldzaam en allergische reacties kunnen ook behandeld worden met medicatie. Ook is het ten allen tijde mogelijk de ingespoten hyaluronzuur-preparaten op te lossen door het inspuiten van een eiwit dat hyaluronzuur oplost: hyaluronidase. Een inspuiting van hyaluronzuur in een bloedvat is een ernstige complicatie, waarbij blijvende weefselbeschadiging met verlittekening of verlies van bepaalde functies (zicht,..) kan optreden maar komt extreem zeldzaam voor.
5. GEVOLGEN
Gedurende enkele dagen kan er een lichte roodheid en zwelling optreden op de plaats van de inspuiting. In uitzonderlijke gevallen kan een ontstekingsreactie langer aanhouden, en moet aan een infectie of een allergische reactie gedacht worden.
De inspuitbare producten met hyaluronzuur preparaten hebben en niet blijvend effect: na 4 tot 18 maanden (afhankelijk van het type implant en van de fabrikant van het product) wordt het product in de huid afgebroken en moet een nieuwe hoeveelheid worden ingespoten.
6. ALTERNATIEVEN
Bepaalde rimpels kunnen beter met een spierontspannende medicatie (type botulinumtoxine) worden behandeld. Andere rimpels kunnen beter door afschaven met de laser, peeling of frezen (afschuren met slijpkop) verbeterd worden. Wanneer de spanning in de huid te slap is kan het soms beter zijn de huid eerst aan te spannen door een lifting.
Deze technieken kunnen indien nodig in combinatie worden gebruikt om het resultaat te verbeteren.
7. FOTO’S
Om het resultaat van de ingreep beter te kunnen beoordelen evenals voor educatieve en wetenschappelijke publicaties, kunnen eventueel foto’s worden genomen. Op de foto’s wordt de patiënt(e) onherkenbaar gemaakt. De patiënt(e) is hiervan op de hoogte en stemt hiermee in.
8. KOSTEN
Deze ingreep wordt uitgevoerd omwille van cosmetische redenen en is niet terugbetaald door het ziekenfonds.
De kostprijs van de behandeling wordt mede beïnvloed door de aard van de aandoening (uitgebreidheid, hoeveelheid vullingsmateriaal …).
Radiesse
INLEIDING
Deze informatie geeft u een beeld van het opvullen (vulling) met calciumhydroxyapatiet (Radiesse®), zodat u met kennis van zaken uw toestemming kan geven. De behandelende arts is uiteraard bereid om al uw over deze ingreep te beantwoorden.
AARD EN VERLOOP VAN DE INGREEP
Het betreft een niet allergiserend synthetisch product dit in een tijdspanne van 6 tot 12 maanden wordt afgebroken. Radiesse® wordt door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd en heeft de CE–markering gekregen (de CE-markering geeft aan dat een product overeenstemt met de door de Europese richtlijnen vastgestelde niveaus van bescherming (veiligheid)).
Calciumhydroxyapatiet (Radiesse®) wordt in de huid ingespoten. Om het aantal inspuitingen te beperken maakt men gewoonlijk gebruik van kleine canules.
DOEL VAN DE INGREEP
Matiging van de diepe rimpels (nasolabiale plooien).
Herstellen van het volume mogelijk ter hoogte van de slaap, het jukbeen, de wang, de handrug.
Strekeffect door auto-collageen stimulatie ter hoogte van de wangen.
Zoals bij vrijwel elke medische ingreep bestaat de mogelijkheid dat het beoogde doel niet volledig wordt bereikt. De arts komt derhalve met de patiënt overeen om volgens de regels van de kunst te werken, maar belooft geen welbepaald resultaat (inspanningsverbintenis).
RISICO’S
Zeldzame infectie en/of bloeduitstorting (blauwe plek). Verdwijnen met adequate behandeling.
Een herpes-opflakkering (koortsblaasjes) kan optreden na de inspuitingen bij patiënten die al eens zulke episodes vertonen. Een lichte roodheid en een lichte zwelling kunnen optreden op de plaats van de inspuitingen tot enkele dagen na de behandeling. Uitzonderlijk kunnen deze ontstekingsverschijnselen ietwat langer duren. Het inspuitbare product Radiesse® geeft geen permanente resultaten. Het wordt afgebroken na 6 tot 12 maanden en nadien moeten nieuwe inspuitingen toegediend worden.Sommige rimpels kunnen beter behandeld worden met een spierverslapper. Andere rimpels kunnen behandeld worden met laser, peeling of dermabrasie. Voor een meer definitieve opvulling kan lipostructuur worden overwogen. Als de huid te slap is, kan een heelkundige ingreep (lifting) de huid terug strekken. Al deze technieken kunnen gecombineerd worden om een beter resultaat te bekomen.Om het resultaat van de ingreep beter te kunnen beoordelen evenals voor educatieve en wetenschappelijke taken, zoals voordrachten en wetenschappelijke publicaties, kunnen eventueel foto’s worden genomen. Op de foto’s wordt de patiënt onherkenbaar gemaakt.
KOSTEN
Deze ingreep wordt uitgevoerd omwille van cosmetische redenen en is niet terugbetaald door het ziekenfonds. De prijs van de behandeling is afhankelijk van het aantal behandelingssessies en de gebruikte kwantiteit van het product.
De patiënt is hiervan op de hoogte en stemt hierin toe.
